ਸਿਚੁਆਨ ਡੀਬੀਓ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰ., ਲਿਮਟਿਡ (ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਡੀਬੀਓ ਵਜੋਂ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਨੇ 25 ਅਗਸਤ ਤੋਂ 26 ਅਗਸਤ, 2022 ਤੱਕ ਜਾਪਾਨ ਵਿੱਚ ਪੀਐਮਡੀਏ ਤੋਂ ਇੱਕ ਅਧਿਕਾਰਤ GMP ਪਾਲਣਾ ਨਿਰੀਖਣ ਕੀਤਾ। GMP ਆਡਿਟ ਟੀਮ ਤਜਰਬੇਕਾਰ ਮਾਹਰਾਂ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਵਿੱਚ ਦੋ ਆਡੀਟਰਾਂ ਦੀ ਬਣੀ ਸੀ ਅਤੇ ਇੱਕ ਦੋ-ਦਿਨ ਰਿਮੋਟ ਆਡਿਟ.ਨਿਰੀਖਣ ਟੀਮ ਦੇ ਮਾਹਰਾਂ ਨੇ ਡੀਬੀਓ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ, ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ, ਸਾਈਟ 'ਤੇ ਸੰਚਾਲਨ, ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਨਾਲ ਹੀ ਸੰਬੰਧਿਤ ਸਹਾਇਕ ਸਹੂਲਤਾਂ ਅਤੇ ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ, ਅਤੇ ਜਨਤਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਦੇ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਦਾ ਡੂੰਘਾਈ ਨਾਲ ਨਿਰੀਖਣ ਕੀਤਾ।ਨਿਰੀਖਣ ਦੁਆਰਾ, ਨਿਰੀਖਣ ਟੀਮ ਦੇ ਮਾਹਰ ਮੈਂਬਰਾਂ ਨੇ ਸਰਬਸੰਮਤੀ ਨਾਲ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਅਤੇ Deebio ਦੇ GMP ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੂੰ ਉੱਚ ਪੱਧਰੀ ਮਾਨਤਾ ਦਿੱਤੀ।ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਸਾਰੇ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੇ ਸਾਂਝੇ ਯਤਨਾਂ ਨਾਲ, Deebio ਨੇ ਜਾਪਾਨ PMDA ਦਾ ਅਧਿਕਾਰਤ GMP ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪਾਸ ਕੀਤਾ!

ਜਪਾਨ PMDA ਬਾਰੇ

PMDA (ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਏਜੰਸੀ), ਜਿਸਨੂੰ "ਸੁਤੰਤਰ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਵਿਅਕਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਵਿਆਪਕ ਸੰਸਥਾ" ਵਜੋਂ ਵੀ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ ਜਾਪਾਨੀ ਏਜੰਸੀ ਹੈ ਜੋ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਤਕਨੀਕੀ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ।ਇਹ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ FDA ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ NMPA ਦੇ ਸਮਾਨ ਹੈ, ਇਸਲਈ ਇਸਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ "ਜਾਪਾਨ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ" ਵਜੋਂ ਵੀ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਮੁੱਖ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ।PMDA ਸਪੁਰਦ ਕੀਤੀ ਡਰੱਗ ਮਾਸਟਰ ਫਾਈਲ (MF) ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਅਤੇ ਜਪਾਨ ਵਿੱਚ ਘਰੇਲੂ ਅਤੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ 'ਤੇ GMP ਨਿਰੀਖਣ ਕਰਨ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ, ਜੋ ਦੋਵੇਂ ਆਰਗੈਨਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਹਨ।

ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ MF ਦੀ ਤਕਨੀਕੀ ਸਮੀਖਿਆ ਪਾਸ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ PMDA ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਉਤਪਾਦਨ ਸਾਈਟ ਦੀ GMP ਨਿਰੀਖਣ ਪਾਸ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ PMDA ਦਾ ਨਿਯਮ ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਸਖਤ ਅਤੇ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਾਵਧਾਨੀ ਵਾਲਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਵੇਰਵਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਵੀ ਲਾਪਰਵਾਹੀ MF ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਜਾਂ GMP ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਕਰਨ ਦੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

ਜਪਾਨ, ਜੋ ਕਿ ਵਿਸ਼ਵ ਵਿੱਚ ਆਬਾਦੀ ਦੀ ਘਣਤਾ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਸਿਖਰਲੇ 10 ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ, ਡਰੱਗ ਮਾਰਕੀਟ ਦਾ ਤੀਜਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਦੇਸ਼ ਹੈ ਅਤੇ ICH ਦੇ ਤਿੰਨ ਕੋਰ ਮੈਂਬਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ (ਦੂਜੇ ਦੋ ਮੈਂਬਰ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਹਨ)।ਇਹ PIC/S ਸੰਸਥਾ ਦਾ ਮੈਂਬਰ ਵੀ ਹੈ।